FDA zatwierdza innowacyjny lek na objawy menopauzy

MK/FIERCEPHARMA

opublikowano: 16-05-2023, 17:29

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Veozah (fezolinetant), lek stosowany w celu zwalczania uderzeń gorąca u kobiet w okresie menopauzy. Badania pokazały, że preparat zmniejsza objawy naczynioruchowe o mniej więcej 60 proc.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Fezolinetant to antagonista receptora neurokininy 3 (NK3). Lek wiąże się z receptorem NK3, który odgrywa rolę w regulacji temperatury ciała.
Fot. AdobeStock

Amerykańskie organy regulacyjne zatwierdziły pierwszy w swoim rodzaju preparat do leczenia uderzeń gorąca – objawu, który dotyka od 60 do 80% kobiet przechodzących menopauzę.

Veozah, wyprodukowany przez firmę Astellas, uzyskał aprobatę FDA w celu leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą. Jest to pierwszy niehormonalny antagonista receptora neurokininy 3 (NK3) zatwierdzony do leczenia tego typu dolegliwości.

To pierwszy tego typu lek na objawy menopauzy

Przez dziesięciolecia najskuteczniejszym sposobem leczenia uderzeń gorąca była hormonalna terapia zastępcza. “Niehormonalny aspekt leku jest kluczowy, ponieważ niektóre osoby z menopauzą nie mogą przyjmować terapii hormonalnych” - podała FDA, wskazując, że fezolinetant może być przyjmowany przez kobiety, u których stosowanie hormonów jest przeciwwskazane m.in. ze względu na ryzyko udaru, zawału serca, zakrzepów krwi lub chorób wątroby.

Zatwierdzenie zostało poparte wynikami trzech badań fazy 3, w tym długoterminowego badania bezpieczeństwa, które wykazało zdolność leku do zapobiegania uderzeniom gorąca.

ZOBACZ TAKŻE: Ile kosztuje menopauza? To miliardy wydane na leczenie i dni wolne od pracy [BADANIA]

Pigułki antykoncepcyjne bez recepty: FDA ma wątpliwości

Źródło: Puls Farmacji