FDA wydała zgodę na nową terapię genową w raku pęcherza moczowego

• Terapia Ferringa oferuje pacjentom z rakiem pęcherza moczowego nowe opcje terapeutyczne.
• Nowotwory pęcherza moczowego mogą występować w każdym wieku, jednak najczęściej dotykają mężczyzn w wieku 50-80 lat. Według Krajowego Rejestru Nowotworów liczba nowych zachorowań na nowotwór pęcherza wynosi ponad 6000 rocznie.

Wydając zgodę, FDA przytoczyła dane wskazujące, że ponad połowa pacjentów, którzy otrzymali lek Adstiladrin w badaniach klinicznych, uzyskała pełną odpowiedź na leczenie. Lek podaje się co trzy miesiące do pęcherza przez cewnik moczowy.

Nowa terapia uchroni pacjentów przed usunięciem pęcherza?

Nowa terapia Ferringa oferuje pacjentom nowe opcje terapeutyczne w przypadku raka, w którym na razie istnieje niewiele skutecznych metod leczenia. - Do tej pory, pacjenci, u których rozwinęła się choroba niereagująca na preparat BCG, przechodzili operację usunięcia pęcherza - powiedział w wywiadzie dyrektor naukowy firmy Ferring, dr Armin Metzger.

Pomimo solidnych danych dotyczących leku, droga do uzyskania zgody FDA nie była łatwa. W maju 2020 roku Agencja odrzuciła lek, powołując się na nierozstrzygnięte pytania do partnera produkcyjnego firmy. Firma współpracuje z fińskim partnerem o nazwie FinVector.

Jak wyjaśnia koncern, podobnie jak w przypadku innych terapii genowych, Adstiladrin ma „bardzo skomplikowany i bardzo długi” proces produkcyjny - czytamy w serwisie fiercepharma.com.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Rak pęcherza moczowego: jest wyczekiwany program lekowy