FDA: szczepionka Pfizera przeciw COVID-19 jest bezpieczna i skuteczna

Zbigniew Wojtasiński/PAP/MJM

opublikowano: 10-12-2020, 15:36

Szczepionka przeciwko COVID-19 opracowana przez koncern Pfizer oraz firmę BioNTech jest bezpieczna i skuteczna w 95 proc. – potwierdziła amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). Nie ma zatem przeszkód, by ją zatwierdzić do ratunkowego użycia.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Stany Zjednoczone to kolejny kraj, w którym szczepionka amerykańskiego koncernu farmaceutycznego Pfizer oraz niemieckiej firmy biotechnologicznej BioNTech zostanie zatwierdzona do powszechnego stosowania. Wcześniej została ona zaaprobowana w Wielkiej Brytanii i Bahrajnie. Z decyzją wstrzymują się jeszcze władze medyczne zajmujące się lekami w Szwajcarii. Najpóźniej do końca grudnia 2020 r. decyzję w tej sprawie ma ogłosić Europejska Agencja Leków (EMA).

Szczepionka przeciwko COVID-19 opracowana przez koncern Pfizer oraz firmę BioNTech jest bezpieczna i skuteczna w 95 proc. – potwierdziła FDA.
iStock

Szczepionka Pfizera przeciw COVID-19 jest bezpieczna i skuteczna

FDA podkreśliła, że szczepionka jest skuteczna w 95 proc. Oznacza to, że może ona wywołać reakcje odpornościową u 95 proc. osób, którym zostanie podana. To wystarczy, żeby uzyskać odporność populacyjną, jeśli tylko zaszczepi się zdecydowana większość społeczeństwa danego kraju.

CZYTAJ TEŻ: Pfizer: nasza szczepionka przeciwko COVID-19 ma 90 proc. skuteczności

W szczepionkach Pfizera oraz BioNTech, podobnie jak innej amerykańskiej firmy Moderna, wykorzystuje się jedynie materiał genetyczny mRNA wirusa. Pod jego wpływem organizm sam wytwarza w komórce kodowane przez niego białko koronawirusa, które z kolei prowokuje reakcję immunologiczną przeciwko SARS-CoV-2.

Do uzyskania pełnej odporności konieczne jest podanie dwóch dawek preparatu w odstępie trzech tygodni. Jednak już po pierwszej dawce u 89 proc. zaszczepionych można uzyskać odporność chroniącą przed poważnym przebiegiem choroby COVID-19.

Szczepionka Pfizera przeciw COVID-19: najczęstsze działania niepożądane

W dokumencie FDA zwraca się uwagę, że po podaniu szczepionki najczęstszymi działaniami niepożądanymi są:

ból,
zaczerwienienie oraz opuchnięcie w miejscu ukłucia.

Mogą wystąpić też takie dolegliwości jak

zmęczenie,
ból głowy,
ból mięśni.

Poza tym nie stwierdzono różnic w stanie zdrowia między osobami zaszczepionymi oraz tymi z grupy kontrolnej, które zamiast szczepionki otrzymały jedynie placebo.

W badaniach klinicznych nie uwzględniono kobiet w ciąży oraz dzieci i nastolatków poniżej 16. roku życia, dlatego tym osobom nie można podawać tej szczepionki.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepionka przeciw SARS-CoV-2 dla dzieci? W badaniach klinicznych Pfizera brali udział 12-latkowie

MHRA: Osoby mające alergie nie powinny przyjmować szczepionki przeciw COVID-19

Źródło: Puls Medycyny