EMA zarejestrowała nową szczepionkę przeciw wirusowi dengi

• Europejska Agencja Leków (EMA) pozytywnie oceniła jakość, bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki przeciw dendze.
• Nowa szczepionka to preparat, który zawiera atenuowane osłabione wirusy dengi - należy do grupy szczepionek „żywych”.

Nowa szczepionka 4-walentna zapewnia szerszą ochronę w porównaniu z tymi opracowanymi wcześniej. Uprzednio szczepionka mogła być podawana osobom przebywającym na terenach endemicznego występowania choroby, w wieku od 9 do 45 lat z udokumentowanym wcześniejszym zakażeniem wirusem dengi.

Nowa szczepionka zapobiega ciężkiej postaci dengi

Korzyści i bezpieczeństwo nowej 4-walentnej szczepionki oceniono w 19 badaniach klinicznych, w których wzięło udział ponad 27 tys. osób w wieku od 15 miesięcy do 60 lat. Badania prowadzono w regionach endemicznego występowania wirusa dengi, jak i krajach nieendemicznych. Z badań tych wynika, że nowa szczepionka zapobiega gorączce, ciężkiej chorobie i hospitalizacji wywołanej przez cztery serotypy wirusa dengi. Potwierdzony został profil bezpieczeństwa szczepionki. Wśród zdarzeń niepożądanych najczęściej zgłaszano: bóle w miejscu wstrzyknięcia, bóle głowy, bóle mięśni i ogólne złe samopoczucie.

Nowa szczepionka przeciw dendze zarejestrowana jest w procedurze centralnej jako produkt przeznaczony na rynek krajów UE oraz krajów spoza UE w ramach programu „UE - leki dla wszystkich” (EU-M4all).

Denga: choroba endemiczna

Denga jest ostrą chorobą wirusową, przenoszoną przez ukąszenia komarów. Występują cztery typy serologiczne wirusa, co ma znaczenie dla przebiegu choroby. Wektorem zakażenia jest komar Aedes aegypti, rzadziej inne komary z rodzaju Aedes. Nie ma możliwości przeniesienia zakażenia bezpośrednio z człowieka na człowieka. Choroba u większości zakażonych osób przebiega w postaci łagodnych objawów grypopodobnych. U niewielkiej liczby zakażonych osób rozwijają się ciężkie objawy, z formą krwotoczną i uszkodzeniem narządów. Ryzyko ciężkiej choroby jest wyższe u osób, które zostały zakażone po raz drugi.

Denga jest wiodącą przyczyną ciężkich zachorowań i zgonów wśród dzieci w gorącej strefie klimatycznej Azji Południowo-Wschodniej, Afryki Subsaharyjskiej, Ameryki Środkowej i Południowej oraz na wyspach Oceanii. Według Światowej Organizacji Zdrowia na świecie co roku 390 milionów osób jest zakażonych wirusem dengi, a 20-25 tys. osób, głównie dzieci, umiera z powodu zakażenia. Przed 1970 r. tylko dziewięć krajów doświadczyło poważnych epidemii dengi. Obecnie choroba ta jest endemiczna w ponad 100 krajach. Denga jest drugą po malarii najczęściej diagnozowaną przyczyną gorączki wśród podróżnych powracających z krajów o niskich i średnich dochodach.

Terapia przeciwwirusowa w dendze jest obecnie niedostępna

Nie znamy skutecznego leczenia dengi. W Europie odnotowywane są importowane przypadki choroby związane z podróżami do krajów jej endemicznego występowania. W celu zapobiegania chorobie, poza szczepieniami zalecane jest stosowanie repelentów, moskitier i innych środków ochrony przed komarami.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Gorączka denga w Polsce? Przez ocieplenie klimatu w naszym kraju mogą pojawić się choroby tropikalne