Dyrektywa UE po myśli importerów równoległych

Przyjęta większością głosów w pierwszym czytaniu zmieniona dyrektywa 2001/83 wprowadza obowiązek stosowania dodatkowych elementów zabezpieczających leki przed podrabianiem. Jednocześnie umożliwia importerom nałożenie nowych elementów zabezpieczających w procesie przepakowania, pod warunkiem umieszczenia tej informacji na opakowaniu w sposób widoczny dla pacjentów. Wprowadza także system kontroli umożliwiający śledzenie opakowań produktów leczniczych w łańcuchu dystrybucji. Poddanie produktu nowym środkom bezpieczeństwa w tym zakresie będzie zależeć od wyniku analizy ryzyka.

Nowe zasady, o których zdecydował Parlament Europejski wymagają jeszcze formalnego zatwierdzenie przez rządy krajowe i będą mogły wejść w życie pod koniec 2012 roku.