Druga szczepionka chroniąca przed HPV

Szczepionka Cervarix chroni przed czterema onkogennymi typami wirusa - HPV 16, 18, 31 i 45, powodującymi łącznie około 80 proc. wszystkich przypadków raka szyjki macicy. Nowością jest włączenie do składu szczepionki adiuwantu AS04, który zapewnia silniejszą reakcję odpornościową organizmu, wzmacnia pamięć immunologiczną i wydłuża okres ochrony przed infekcją HPV. Pełny cykl szczepienia polega na podaniu 3 dawek w ciągu pół roku.
Podczas dorocznego spotkania American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG), które odbywało się 5-9 maja br. w San Diego, zaprezentowano wyniki badań potwierdzające, że wzrost liczby przeciwciał anty-HPV 16/18 we krwi uzyskany przez zastosowanie szczepionki wiąże się z podwyższonym stężeniem tych przeciwciał w wydzielinie szyjki macicy i pochwy. Przeciwciała te wykryto w miejscu potencjalnego zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego po roku od ukończenia pełnego cyklu szczepienia u 90 uczestniczących w badaniu kobiet w wieku od 15 do 55 lat.
Wnioski o rejestrację preparatu Cervarix zostały przedłożone Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (EMEA) oraz amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w marcu br. Zawierają one m.in. wyniki badania klinicznego III fazy z udziałem 18 tys. kobiet w wieku 15-25 lat, wskazujące na 100-procentową skuteczność Cervarixu w zapobieganiu zmianom przedrakowym wywołanym przez infekcje HPV 16/18 w okresie 5,5 roku po zaszczepieniu.
Firma GSK ogłosiła też rozpoczęcie badania klinicznego porównującego efektywność w prewencji raka szyjki macicy szczepionki Cervarix oraz dostępnej już na rynkach światowych podobnej szczepionki Silgard firmy MSD.