Dengvaxia dopuszczona do obrotu w Meksyku

Dengvaxia jest czterowalentną szczepionkę przeciwko gorączce denga, zapewniającą ochronę przeciwko wszystkim czterem serotypom wirusa, przeznaczoną do stosowania u osób w wieku od 9 do 45 lat, zamieszkujących regiony endemicznego występowania choroby.

Pozwolenie na dopuszczenie szczepionki do obrotu zostało oparte na wynikach przeprowadzonego na szeroką skalę programu badań klinicznych, w którym wzięło udział ponad 40 tys. osób z 15 krajów. Badania kliniczne wszystkich trzech faz w ramach prac nad szczepionką prowadzono m.in. w regionach endemicznego występowania gorączki denga w Meksyku.

„Denga stanowi coraz poważniejsze zagrożenie dla zdrowia zarówno w Meksyku, jak i wielu innych krajach położonych w tropikalnych i subtropikalnych rejonach Ameryki Łacińskiej i Azji. Pierwsza dopuszczona do obrotu szczepionka przeciw gorączce denga jest istotną innowacją i przełomem w dziedzinie ochrony zdrowia publicznego. Preparat Dengvaxia będzie zasadniczym elementem zintegrowanego programu kontroli i przeciwdziałania gorączce denga” – powiedział José Luis Arredondo García, zastępca dyrektora ds. badań klinicznych w Narodowym Instytucie Pediatrii w Meksyku.

Trwają procedury rejestracyjne preparatu Dengvaxia w innych krajach endemicznych. W zakładach produkcyjnych Sanofi Pasteur we Francji uruchomiono już proces produkcji i wytworzono pierwsze dawki szczepionki. Firma potwierdziła, że preparat w pierwszej kolejności trafi do sprzedaży w krajach, w których gorączka denga stanowi istotne wyzwanie dla systemu ochrony zdrowia publicznego.