Czy metformina jest bezpieczna? EMA zabiera głos

Metformina może zawierać śladowe ilości zanieczyszczeń NDMA, ale dotychczas zostały one znalezione jedynie w niewielkiej liczbie leków przeciwcukrzycowych wytwarzanych poza Europą.

"Poziomy zanieczyszczeń NDMA obserwowane w lekach zawierających metforminę spoza obszaru UE są bardzo niskie i wydaje się, że występują na poziomie lub nawet poniżej poziomu ekspozycji, na który mogą być narażeni ludzie z innych źródeł, włączając w to żywność i wodę"- wskazał EMA.

Jednocześnie europejscy eksperci zapewnili, że nie ma obecnie żadnych danych wskazujących, że problem ten mógłby dotyczyć leków dostępnych na rynkach europejskich.

Europejski urząd potwierdził również stanowisko, jakie kilka dni temu wydał prof. Krzysztof Strojek - konsultant krajowy w dziedzinie diabetologii.

"Pacjenci w UE powinni kontynuować przyjmowanie metforminy jak dotychczas. Ryzyko wynikające z braku odpowiedniego leczenia cukrzycy znacznie przewyższa wszelkie możliwe skutki niskich poziomów NDMA obserwowanych w badaniach. Pracownicy służby zdrowia powinni również przypominać pacjentom jak ważne jest kontrolowanie cukrzycy"- czytamy w oficjalnym stanowisku.

EMA podkreśliła również, że na podstawie wyników badań u zwierząt NDMA została zaklasyfikowana jako prawdopodobny czynnik kancerogenny dla ludzi (substancja, która może wywoływać raka). Dodatkowo wskazano, że związek ten jest obecny w niektórych rodzajach żywności oraz w wodzie, ale nie przewiduje się, żeby była szkodliwa, gdy jest przyjmowana na bardzo niskim poziomie - co potwierdzałoby informacje, jakie naszej redakcji przekazała dyrektor Narodowego Instytutu Leków - Anna Kowalczuk.