Coraz więcej zgłoszeń niepożądanych działań leków

W Polsce zarejestrowanych jest ponad 16 tys. leków. Zdecydowana większość jest dostępna na receptę, niemniej 19 proc. stanowią leki OTC. Informacje o wystąpieniu działań niepożądanych wzbogacają zasoby wiedzy o leku, pozwalają na określenie grup pacjentów, dla których dana substancja czynna stanowi właściwy wybór i można się spodziewać, że przyniesie im korzyść terapeutyczną. Z drugiej strony dzięki zebranym danym można m.in. określić dla kogo lek nie jest wskazany, którzy pacjenci powinni zażywać mniejsze dawki oraz  jakie są czynniki ryzyka, np. współistniejące choroby zwiększające prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. 

Powinno być ok. 45 tys. zgłoszeń rocznie

Specjaliści szacują, że w kraju wielkości Polski liczba zgłoszeń działań niepożądanych leków powinna oscylować na poziomie ok. 45 tys. rocznie. 

„W skali roku mamy prawie 21 tys. zgłoszeń działań niepożądanych. Tendencja jest wyraźnie rosnąca. Pięć lat temu tych zgłoszeń było dwa razy mniej, niż obecnie” – wylicza dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W tym roku 1100 zgłoszeń pochodziło od pacjentów, nieco ponad 3,5 tys. z Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, blisko 2,9 tys. od personelu medycznego. Najwięcej zgłoszeń, bo ok. 12 tys., przesłały podmioty odpowiedzialne. 

Jak zgłosić działanie niepożądane leku?

Możliwości jest kilka. Zgłoszenie (formularz jest dostępny na stronie www.urpl.gov.pl) można przesłać drogą listowną, faksem, poprzez platformę ePUAP oraz za pośrednictwem poczty elektronicznej. Działanie niepożądane, niezależnie od jego postaci, można również zgłosić używając bezpłatnej aplikacji mobilnej Mobit Skaner (dla systemu Android).