BioNTech i Pfizer mają potencjalną szczepionkę przeciwko COVID-19
Niemiecki Urząd Regulacyjny wydał zgodę na przeprowadzenie pierwszego badania klinicznego I/II fazy nad szczepionką przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2. Potencjalnym kandydatami są cztery preparaty BNT162 firmy BioNTech.
Kandydatów na szczepionki przeciwko opracowana w ramach projektu "Prędkość światła". Każdy z nich ma odrębny format mRNA oraz inne antygeny docelowe. Jak informuje BioNTech - dwie z czterech potencjalnych szczepionek zawierają mRNA ze zmodyfikowanymi nukleozydami (modRNA), jedna zawiera mRNA z urydyną (uRNA), natomiast w czwartej wykorzystano samoreplikujący się mRNA (saRNA).
W badaniu klinicznych mają zostać ocenione m.in. zakresy dawek od 1 µg do 100 µg, a preparaty podane zostaną 200 zdrowym uczestnikom badania w wieku od 18 do 55 lat. Naukowcy będą chcieli tym samym ustalić optymalną dawkę preparatu, a także dokonać oceny bezpieczeństwa stosowania i immunogenności szczepionki.
Szczepionki powstały dzięki partnerstwu BioNTech oraz potentata farmaceutycznego - firmy Pfizer, który odrębny program badań klinicznych planuje uruchomić również w USA.
Źródło: Puls Farmacji
Podpis: MAR