Wynaleziono antidotum dla dabigatranu

Pierwsze dane z badania z udziałem chorych pokazują, że idarucyzumab powoduje natychmiastowe, obserwowane w ciągu minut, odwrócenie działania dabigatranu u pacjentów, którzy wymagają pilnych procedur lub u których wystąpiły poważne powikłania w postaci krwawienia.

Dane zostały opublikowane w „New England Journal of Medicine” i przedstawione na kongresie Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy (International Society of Thrombosis and Haemostasis, ISTH).Wyniki analizy okresowej danych z badania III fazy RE-VERSE AD z udziałem chorych pokazują, że idarucyzumab 5 mg powoduje natychmiastowe odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu u pacjentów, u których konieczne jest pilne odwrócenie działania przeciwzakrzepowego. Nie odnotowano żadnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania idarucyzumabu. Celem badania RE-VERSE AD jest ocena typów chorych i stanów nagłych, z jakimi mogą się spotkać w warunkach rzeczywistych. Dzięki szerokim kryteriom włączenia, w badaniu biorą udział chorzy, u których rozpoznano nawet najcięższe stany chorobowe lub obrażenia (takie jak posocznica lub ciężki krwotok śródczaszkowy), pilnie wymagający odwrócenia działania dabigatranu. Analiza okresowa danych z badania RE-VERSE AD obejmowała informacje dotyczące 90 pacjentów w stanach nagłych, którzy byli leczeni dabigatranem i wymagali odwrócenia jego działania. Dane dotyczące 81 chorych, u których parametry krzepnięcia (ECT) były podwyższone na początku badania, pokazały, że:w badaniu osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy — uzyskano stuprocentowe, maksymalne odwrócenie wyrażone jako mediana wartości u wszystkich chorych;odwrócenie było ewidentne natychmiast po podaniu pierwszej fiolki idarucyzumabu i było pełne u wszystkich pacjentów z wyjątkiem jednego;