Varespladib zwiększa ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych

Podawanie varespladibu pacjentom z niedawno przebytym ostrym zespołem wieńcowym znacząco zwiększa ryzyko zawału serca — dowiodło badanie VISTA-16, którego wyniki zaprezentowano w „Journal of American Medical Association”.

Varespladib to inhibitor izoform IIa, V i X wydzielniczej fosfolipazy A2 (sPLA2) — enzymu wchodzącego w skład przemian kwasu arachidonowego, który promuje proces zapalny odpowiedzialny za miażdżycę. Potencjalny wpływ przeciwzapalny varespladibu w chorobie wieńcowej jest badany od 2006 roku przez Anthera Pharmaceuticals. Naukowcy pod przewodnictwem prof. Stephena J. Nichollsa z Uniwersytetu Adelaide w Australii przeprowadzili podwójnie zaślepione, zrandomizowane badanie kliniczne w 362 ośrodkach w Europie, Australii, Nowej Zelandii, Indiach i Ameryce Północnej. Do badania włączono 5145 pacjentów, u których w ciągu ostatnich 96 godzin wystąpił ostry zespół wieńcowy. Otrzymywali oni varespladib 500 mg (n=2572) lub placebo (n=2573) wraz z atorwastatyną i innymi lekami (zgodnie z odpowiednimi wytycznymi) przez okres 16 tygodni. Pierwszoliniowymi punktami końcowymi badania były: śmiertelność z powodów sercowo-naczyniowych, niezakończony zgonem zawał serca, udar lub niestabilna dławica wymagająca hospitalizacji. Po przeprowadzeniu częściowej analizy uzyskanych wyników badanie zostało przerwane ze względów bezpieczeństwa. Punkty końcowe wystąpiły u 136 pacjentów (6,1 proc.) leczonych varespladibem oraz u 109 (5,1 proc.) otrzymujących placebo. Terapia varespladibem była związana z większym ryzykiem zawału serca — HR = 1,66 (3,4 proc. vs 2,2 proc.). Wyniki badania VISTA-16 wskazują, że varespladib nie wykazuje właściwości kardioprotekcyjnych, a nawet może sprzyjać zapadalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych.Źródło: JAMA 2014, 311(3): 252-262. doi:10.1001/jama.2013.282836.