Dodatek czas na onkologię: Już niebawem także polscy chorzy na czerniaka, dla których obecnie brakuje opcji terapeutycznych, będą mogli być leczeni nowym lekiem, dostępnym od ubiegłego roku w Stanach Zjednoczonych. Komitet EMA ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał właśnie pozytywną opinię dla preparatu Keytruda (pembrolizumab).

Dodatek czas na onkologię: Już niebawem także polscy chorzy na czerniaka, dla których obecnie brakuje opcji terapeutycznych, będą mogli być leczeni nowym lekiem, dostępnym od ubiegłego roku w Stanach Zjednoczonych. Komitet EMA ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał właśnie pozytywną opinię dla preparatu Keytruda (pembrolizumab).

24 marca 2015 roku firma Merck ogłosiła, że badanie KEYNOTE-006 zostanie przedterminowo przerwane ze względu na osiągane efekty leczenia. Jego wyniki przedstawiono podczas dorocznej konferencji Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem (AACR) w maju br. „W badaniu dotyczącym zaawansowanego czerniaka, preparat Keytruda okazał się statystycznie skuteczniejszy niż ipilimumab pod względem czasu przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitego czasu przeżycia, jak też wykazywał mniejszą częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych” — poinformowała dr Caroline Robert, kierownik Kliniki Dermatologii w Instytucie Gustave Roussy (Villejuif) i Paris-Sud University Cancer Campus oraz główny autor publikacji na ten temat w „New England Journal of Medicine”.Pobudza układ immunologicznyLek przeznaczony jest przede wszystkim dla tych chorych, którzy nie reagują na dotychczas stosowane sposoby leczenia. Pembrolizumab jest lekiem aktywującym układ immunologiczny. Nie uderza więc bezpośrednio w komórkę rakową (jak chemioterapeutyk), ale pobudza układ odpornościowy do skuteczniejszej walki z komórkami guza.Keytruda (pembrolizumab) to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które odblokowuje układ immunologiczny poprzez receptor PD-1 (jest to receptor immunoregulatorowy, zlokalizowany na powierzchni aktywnych limfocytów T (CD4+ i CD8+) oraz limfocytów B). Nowy preparat działa na receptory PD-1, dzięki czemu przywraca układowi odpornościowemu umiejętność rozpoznawania i oddziaływania na komórki nowotworowe. „Możliwości kierowania szlakiem PD-1 z pembrolizumabem to poważny krok w immunoterapii”— mówił główny badacz tego leku dr Omid Hamid, dyrektor Centrum Czerniaka z The Angeles Clinic and Research Institute w Santa Monica w Kalifornii tuż po zatwierdzeniu pembrolizumabu w trybie przyspieszonym przez FDA w ubiegłym roku.Coraz więcej zachorowańCzerniak jest najpoważniejszym nowotworem złośliwym skóry, na którego zachorowalność w ostatnim czasie stale się zwiększa. W USA jest jednym z najczęściej rozpoznawanych nowotworów i odpowiada za większość zgonów z powodu raka skóry. W 2014 roku czerniaka rozpoznano u ponad 76 tys. ludzi, a zmarło z jego powodu ponad 9 tys. osób. Wskaźnik pięcioletniego przeżycia w zaawansowanym lub przerzutowym stadium czerniaka szacuje się na 15-20 proc. W Polsce każdego roku rozpoznaje się czerniaka u 2,9 tys. osób, z czego 1,3 tys. umiera z powodu tego nowotworu. Zdaniem specjalistów, immunoterapia — jeśli potwierdzi się jej skuteczność — może w najbliższych latach zdominować leczenie zaawansowanych nowotworów złośliwych.